1、医药经营企业之间调入进口药品时,应要求供货方提供 A.当地药检所报告书B.口岸药检所报告书复印件C.盖有红印章的当地药检所报告书复印件D.盖有红印章的口岸药检所报告书复印件E.国外生产企业质检报告书 参考答案: D 医药经营企业调入进口药品时,供货单位必须提供口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件,并且加盖供货单位的红色印章。----------------------------------------2、制药企业新工人或调入新岗位的操作人员,须经本岗位-培训和-培训,考核合格后方可独立操作 A.安全教育GMPB.技术GMDC.操作安全教育D.质量控制安全教育E.设备性能技术 参考答案: B GMP实施指南规定。制药企业新工人或调入新岗位的操作人员,须经本岗位技术培训和GMP教育,考核合格后方可独立操作。----------------------------------------3、1995年9月30日前的标有类、准L、L字样批准文号的药品,销售使用至 A.1996年3月31日B.1996年6月30日C.1996年12月30日D.1997年3月31日E.无期限 参考答案: B 为加强药品批准文号监督管理。卫生部作出决定,凡1995年9月30日前生产的标有类、准L、L字样批准文号的药品销售使用至1996年6月30日。----------------------------------------4、常用消毒剂过氧乙酸水溶液浓度为____,该液只能存放____天。 A.0.2%~0.5% 1B.0.2%~0.5% 2C.0.2%~0.5% 4D.0.3%~0.5% 4E.0.2%~0.5% 3 参考答案: E 过氧乙酸为强氧化剂。对金属有腐蚀性。市售品为20%水溶液,对细菌及其芽胞、真菌、病毒均有高效的杀灭作用。常用其0.2%~0.5%水溶液消毒,释释液只能存放3天。----------------------------------------5、由卫生部药典委员会组织编订,配合药典同时发行的药学工具书为 A.《中国药物大辞典》B.《全国医药产品大全》C.《中国药物大全》D.《实用药学辞典》E.《药品红外光谱集》 参考答案: E 根据题意,虽然《中国药物大辞典》、《全国医药产品大全》、《中国药物大全》、《实用药学辞典》、《药品红外光谱集》都是药学工具书,但只有《药品红外光谱集》才是由卫生部药典委员会组织编订,配合药典同时发行的药学工具书。----------------------------------------6、制药企业实验动物应从---引进和购买 A.经认证的实验动物饲养单位B.实验动物饲养单位C.小动物市场D.经济动物养殖场E.个体户 参考答案: A 国家医药管理局实验动物管理办法第十三条规定:实验动物应从经认证的单位引进和购买。即实验动物应从经认证的实验动物饲养单位引进和购买。----------------------------------------7、麻醉药和一类精神药的生产单位和生产计划由 A.国家医药管理局指定生产单位,并下达计划B.各省、自治区、直辖市医药管理局指定生产单位,并下达计划C.中国医药公司指定生产单位,并下达计划D.卫生部会同国家医药管理局共同指定生产单位,联合下达生产计划E.各生产单位向当地卫生厅(局)提出申请、备案 参考答案: D 麻醉药,一类精神药品(均指制剂)由卫生部会同国家医药管理局共同指定生产单位联合下达生产计划。----------------------------------------8、片剂生产中,一个批号是指 A.包装工序日产量B.一次
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