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软盘在确保无毒情况下拷贝 参考答案： [A, B, C, E] 《综合知识与技能》第十六章第五节第86页已对严格管理软盘方面做了明确要求。答案ABCE都在其中，而D不准软盘拷贝显然是因噎废食，不能选择。----------------------------------------5、基本药物目录遴选原则 A.临床必需B.安全有效C.一线药物D.价格合理E.使用方便 参考答案： [A, B, D, E] 国家基本药物目录遴选的原则有临床必需，安全有效，价格合理，使用方便，中西药并重等。----------------------------------------6、国内主要的药学工具书为 A.《药学学报》B.《中国药物大辞典》C.《中草药》D.《全国医药产品大全》E.《中国药物大全》 参考答案： [B, D, E] 《药学学报》、《中草药》属于药学期刊杂志，不属于选择对象。而《中国药物大辞典》、《全国医药产品大全》、《中国药物大全》则属于国内主要药学工具书。----------------------------------------7、药品生产企业对检验方法的认证内容应包括 A.线性试验B.回收率试验C.产品生产工艺点D.检验用仪器的精密度测定E.排除辅料干扰的选择性试验 参考答案： [A, B, D, E] GMP实施指南规定，药品生产企业对检验方法的认证内容包括对检验用仪器性能试验、精密度测定、回收率试验、线性试验以及排除辅料干扰的选择性试验。所以本答案为A、B、D、E。----------------------------------------8、GSP规定的质量管理制度的重点在于经营活动的下列环节 A.进货B.入库验收C.在库养护D.售后服务E.出库复核 参考答案： [A, B, C, D, E] GSP规定药品经营企业应建立17种质量管理制度，这17种制度贯穿了药品经营企业经营活动的全过程，重点在于经营活动的5个环节；进货，入库验收，在库养护，出库复核和售后追踪服务。----------------------------------------9、制药企业质检部门有权 A.制止不合格的原辅料投入生产B.制止不合格的半成品流人下工序C.制止不合格成品出厂D.批准销毁不合格产品E.对生产记录中不符合要求的填写方法进行更正 参考答案： [A, B, C] GMP实施指南规定，制药企业质控部门有权制止不合格的原辅料投入生产、不合格的半成品(中间体)流人下工序、不合格的成品出厂。又本题所示：批准销毁不合格产品及对生产记录中不符合要求的填写方法进行更正，按GMP实施细则规定，属制药企业的技术部门的工作，不属质检部门的工作。----------------------------------------10、医药经营企业验收人员对下列药品有权拒收或提出拒收意见 A.无批准文号、注册商标、生产批号的药品B.生产企业未做广告的产品C.无出厂合格证或化验报告单的产品D.说明书、包装及其标志内容不符规定者E.包装严重破损的产品 参考答案： [A, C, D, E] ----------------------------------------11、药品储存保管时严格实行双人双锁管理制度的有 A.麻醉药品B.二类精神药品C.毒性药品D.放射性药品E.不合格药品 参考答案： [A, C, D] GSP规定麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品应严格实行双人、双锁管理制度。----------------------------------------12、药品标准WS-l-C3-0032-89属于 A.医药行业标准B.卫生部部颁标准C.法定标准D.
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