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国家标准E.地方药品标准 参考答案： [B, C, D] 中华人民共和国药典与卫生部药品标准属国家标准，国家标准和省、自治区、直辖市药品标准都属于法定标准。要解答此题，必须要看懂药品标准WS--1一C3-0032-89是89年卫生部颁布的标准，所以此标准属于卫生部部颁标淮，又属国家标准，归于法定标准。----------------------------------------13、药品生产企业中，质量审计是指对___是否与预期的质量标准相一致的情况进行审查 A.劳动保护B.生产过程C.质保体系D.产品E.职工健康及培训 参考答案： [B, C, D] GMP实施指南规定，药品生产企业中，质量审计是指对产品、生产过程、质量保证体系、厂房设施及设备是否与预期的质量标准相一致的情况进行审查。所以答案只能为B、C、D。----------------------------------------14、制药生产中同一设备连续加工同一非无菌产品时，至少___后，要按清洗规程全面清洗一次 A.每生产2批B.每生产3批C.每生产4批D.每生产3天E.每周 参考答案： [B, E] GMP实施指南中规定，制药生产设备管理中同一设备连续加工同一非无菌产品时，至少每周或每生产3批后，要按清洗规程全面清洗一次。----------------------------------------15、0TC的特点有 A.在规定的使用条件下比较安全B.必须凭医生处方在药房选购C.价格比较便宜，大众可以承受D.专用性强，副作用较大E.购买、使用、携带、贮存较方便 参考答案： [A, C, E] OTC是非处方药，非处方药的特点是作用温和，疗效可靠；在规定的使用条件下比较安全；购买、使用、携带和贮藏均较方便；价格比较便宜，大众可以承受；对非处方药的包装有更加细致的要求。----------------------------------------16、药品说明书撰写原则 A.真实性B.灵活性C.一致性D.理论性E.丰富性 参考答案： [A, C] 药品说明书是医师、药师和患者在治疗用药时的依据，是药品生产、经营企业宣传药品特性、指导合理用药的主要媒介，因此撰写药品说明书的原则即必须保持真实性和一致性，而夸大宣传，搞得花花俏俏，或者单独强调理论依据、实验数据都是不妥的，可见该题答案应选A、C。----------------------------------------17、医药经营企业销售药品时应做到 A.质量追踪灵活B.合法销售C.保证合格D.准确迅速E.正确宣传 参考答案： [A, B, C, D, E] ----------------------------------------18、无菌产品主要包括 A.冲剂B.眼用制剂C.酊水剂D.注射剂E.软膏剂 参考答案： [B, D] 无菌系药品中不含任何活的微生物，如细菌、霉菌、病毒等。无菌产品主要包括注射剂、眼用制剂和无菌冲洗剂。按本题内容，只有眼用制剂和注射剂属无菌产品。----------------------------------------19、制药工艺用水按水质可分为 A.饮用水B.纯水C.洗涤用水D.配液用水E.注射用水 参考答案： [A, B, E] GMP实施指南规定，制药工业用水按水质可分为饮用水、纯水(即去离子水、蒸馏水)和注射用水。----------------------------------------1山梨醇_______ 参考答案： B B----------------------------------------2二氧化钛_______ 参考答案： C C---------
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