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抽样的量为 A.324B.108C.10D.18E.19 参考答案： C GMP实施指南规定，在质量检验中抽样总件数量n大于300时，抽样量为 故抽样数量应为----------------------------------------9、下列哪些做法不符合实验动物管理的规定 A.对各类、各级实验动物要制定各自饲养规程B.制定严格的繁殖、饲养、使用记录C.建立严格的卫生管理制度D.进入饲养、实验区物品要消毒E.进入饲养、实验区人员不必消毒 参考答案： E GMP实施指南规定，实验动物管理中要按不同种类和不同级别实验动物制定动物饲养规程；要制定严格的繁殖、饲养和使用记录；建立严格的卫生管理制度;进入饲养、实验区的人员和物品，必须按不同要求消毒。故本题E的内容不符合实验动物管理规定。----------------------------------------10、药品经营企业对拟分装的药品质量要求 A.必须有分装场地B.必须有分装人员C.必须有分装设备D.必须有检验报告或合格证E.必须有操作规程 参考答案： D 药品经营企业对拟分装的药品必须有检验报告书或合格证。分装前应逐批抽样化验，合格方可分装；分装后应逐批化验合格，方可入库、销售。----------------------------------------11、药品经营企业对验收合格的药品由哪个部门(人员)在入库凭证上签字或盖章 A.质量管理员B.质量管理部门C.仓库收货员D.质量验收员E.化验室负责人 参考答案： D 药品经营企业对验收合格的药品，由质量验收员在药品入库凭证上签字或盖章。----------------------------------------12、我国第一部药学科学辞书是 A.《中国药物大全》B.《实用药学辞典》C.《中国药物大辞典》D.《全国医药产品大全》E.《新编药物学》 参考答案： B 我国第一部药学科学辞书是《实用药学辞典》----------------------------------------13、制药企业片剂生产压片工序中，需每批质量控制的项目为 A.平均片重B.片重差异C.硬度、崩解时限D.含量E.外观 参考答案： D GMP实施指南规定，片剂生产质量控制中，压片工序每批控制项目为含量、均匀度。----------------------------------------14、制药企业1997年1月2日生产了一批产品，其编制的生产批号应为 A.97012B.97102C.970102D.970120E.971020 参考答案： C 生产批号的编制方法可按年-月-日编制，也可按企业相应有关管理文件制定。按年-月-日编制方法，本题答案应为C。----------------------------------------15、麻醉药品标签上的标志应为 A.绿、白B.蓝、白C.黑、白D.红、黄E.黄、白 参考答案： B 《中华人民共和国药品管理法实施办法》中对麻醉药品的标签作了规定，麻醉药品标签的显著位置应标注规定字样。其颜色应为蓝，白色。----------------------------------------16、药品经营企业对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，审核部门(者)是 A.经理B.业务主管部门C.质量管理部门D.质量主管经理E.化验室 参考答案： C 药品经营企业对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量管理部门审核，签署意见。----------------------------------------17、注射用水的水源为 A.自来水B.纯水C.饮用水D.纯净水E.工业用水 参考答
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