---------------------5、药品经营企业发货原则 A.先产先出B.先进先出C.随到随出D.易变先出E.近期先出 参考答案: [A, B, D, E] GSP规定药品的出库原则是:先产先出,先进先出,易变先出,近期先出。----------------------------------------6、制药企业卫生管理中,清洁卫生规程的主要内容有 A.清洁工作范围、内容B.清洁方法、程序C.清洁工作频次D.设备的洗涤方法E.设备的洗涤周期 参考答案: [A, B, C] GMP实施指南规定,清洁卫生规程的主要内容为:清洁工作范围、内容;清洁方法、程序;清洁剂、消毒剂、灭虫剂及配制;清洁工作频次;清洁卫生检查及评价。可见,本题中D、E出示内容不合本题题意,本题答案为从B、C。----------------------------------------7、药品储存过程中,受外界哪些因素的影响,会发生质量变化 A.温度B.湿度C.日光照射D.空气中的二氧化碳E.声波 参考答案: [A, B, C, D] 药品储存过程中,受温度、湿度、日光照射、空气中二氧化碳等外界因素影响,会发生质量变化。所以答案应是A、B、C、D。而声波对药品质量无影响。----------------------------------------8、计算机的软件包括 A.系统软件B.程序设计语言C.系统总线D.磁盘E.应用软件 参考答案: [A, B, E] 计算机的软件包括:系统软件(主要有监控程序、操作系统、汇编程序、解释程序、编译程序等)、程序设计语言(主要有机器语言、汇编语言、高级语言)和应用软件(各种软件包、数据库等)。----------------------------------------9、化验室强制检定的计量器具有 A.玻璃液体温度计B.砝码C.比色计D.火焰光度计E.酸度计 参考答案: [A, B, C, D, E] 化验室使用的强制检定计量器具需登记造册,报当地计量行政部门备案,并向其指定的计量检定机构申请周期检定。未经检定或经检定不合格的,不得使用。化验室强制检定的计量器具主要包括:玻璃液体温度计、祛码、天平、酒精计、密度计、火焰光度计、糖量计、分光光度计、比色计、酸度计等。----------------------------------------10、出现下列情况,制药企业的产品不能出厂 A.不合格成品B.未经检验的成品C.未出具检验报告的成品D.检验合格的成品E.已超过有效期但仍符合法定标准的成品 参考答案: [A, B, C, E] GMP实施指南规定,不合格成品不准出厂,未经检验的成品及未出具检验报告的成品,因存在合格或不合格两种可能,在未确定合格前不能出厂,超过有效期的成品按药品管理法属劣药,即使仍符合法定标准的成品也不能出厂。检验合格的产品当然可以出厂。按本题要求,答案应为A、B、C、E。----------------------------------------11、指出不属于药学工具书的刊物 A.《中国药物大辞典》B.《中国药学文摘》C.《中国药学杂志》D.《中国药物大全》E.《全国医药产品大全》 参考答案: [B, C] 《中国药学文摘》、《中国药学杂志》属药学期刊杂志,而《中国药物大词典》、《中国药物大全》、《全国医药产品大全》属药学工具书。故本题答案为B、C。----------------------------------------12、药品说明书是 A.医生和病人在治疗用药时的科学依据B.是药品生产单位承担法律责任的重要依据C.是论文的表现形式之一D.是药品报请审批的必备材料之一E.
|